天眼查App显示,2025年6月27日,「一种氯硝西泮注射剂、制备方法及应用」专利正式进入专利的公布阶段。申请人为昆药集团股份有限公司,该项医学或兽医学;卫生学专利涉及氯硝西泮注射剂的新型制剂及其制备与应用领域。据专利信息显示,该注射剂通过优化主溶剂和助溶剂的质量浓度比,并控制水的质量浓度低于1%,杂质含量显著降低、稳定性大幅提升达突破性进展。发明人为曹厚平、王洪静、李滢、刘军锋。本发明提供一种氯硝西泮注射剂、制备方法及应用,其中氯硝西泮注射剂包括氯硝西泮、主溶剂和助溶剂,主溶剂选自丙二醇、甘油、聚乙二醇中的至少一种,助溶剂为无水乙醇,溶剂中主溶剂和助溶剂的质量浓度比为(80%‑90%):(20%‑10%);制备过程为:在20‑30℃的温度下将氯硝西泮加入由主溶剂和助溶剂组成的溶剂中得到氯硝西泮溶液,然后调节溶液的pH至3.4‑4.5后,经高温灭菌得到氯硝西泮注射剂;制得的氯硝西泮注射剂中水的质量浓度小于1%,具有很低的杂质含量和很高的稳定性,能够满足对注射剂品质要求高的群体的临床注射需求。
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