近期，国内创新药产业海外授权密集落地，迈威生物等药企接连达成海外授权合作。业内人士指出，近年来多项创新药相关政策大力支持医药企业创新，同时随着跨国公司专利悬崖密集到来，中国创新药获青睐。
6月26日晚间，迈威生物公告，公司与CALICO拟就IL-11靶向治疗（包括9MW3811）签署《独家许可协议》。根据许可协议，迈威生物独家许可CALICO在除大中华区以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利。迈威生物可获得首付款2500万美元及最高达5.71亿美元的里程碑付款，并按许可产品净销售额计算获得阶梯式特许权使用费。
5月以来，多家药企达成海外授权合作。5月20日，三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗（SSGJ-707）达成授权协议，辉瑞将获得该产品在全球（不包括中国内地）的独家开发、生产及商业化权利。三生制药将获得12.5亿美元首付款及最多48亿美元的开发、监管批准及销售里程碑付款，并收取双位数百分比的梯度销售分成。此外，辉瑞将在协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。
5月30日，石药集团披露，公司正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商，涉及集团若干产品（包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物及由集团技术平台开发的其他药品）在开发、生产及商业化方面的授权及合作。每一项潜在交易项下，集团可能收到的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款合计可能达到50亿美元。
业内普遍认为，从需求端来看，即将到来的专利悬崖可能导致海外大公司收入大幅下降，销售额损失将超过3000亿美元。由于创新品种研发周期较长，且跨国药企内部决策效率相对不高，预计未来几年跨国药企难以通过内生品种弥补这部分损失。因此，跨国药企正在全球搜罗创新药资产纳入自身管线。
近年来，国产创新药海外授权等出海交易呈现爆发式增长。方正证券数据显示，2024年我国创新药海外授权交易总金额同比增长26%，2025年上半年首付款已超25亿美元，交易总金额超500亿美元。天风证券分析称，我国创新药海外授权交易的快速增长为创新药企带来可观现金流，对其核心管线在海外的推进提供有力支持；同时，跨国药企对中国创新药的认可也为国内药企提供了更多合作机会和发展空间，有望进一步加速中国创新药的发展。
6月27日，国家药品监督管理局官网披露，近日国家药监局批准信达生物申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）上市。该药品为患者提供了新的治疗选择。此前于5月29日，国家药监局集中批准11款创新药上市，其中多款为1类创新药。
国联民生证券认为，创新药或将逐步进入兑现期。2025年预计是国内创新药授权出海的重要年份，自2018年国家药品集采政策实施后，国内企业纷纷开始从仿制药向创新药转型，至今7年时间，已陆续进入兑现期。部分先驱创新药企业有望实现盈亏平衡，利润端转正。
恒瑞医药坚持科技创新和国际化双轮驱动发展战略，业绩稳健增长。公司累计研发投入达460亿元，目前在全球设立14个研发中心，全球研发团队超5500人。已在国内获批上市20款新分子实体药物（1类创新药）和4款其他创新药（2类新药），90多个自主创新产品正在临床开发中，并在国内外开展约400项临床试验。公司2024年年报披露了未来三年预计获批上市的47项创新成果，包括HER2 ADC、GLP-1药物等重磅产品，形成上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。
部分生物科技企业已实现盈利。百利天恒2024年年报显示，公司2024年实现营业收入58.23亿元，同比增长936.31%；实现归母净利润37.08亿元，较上年同期增加44.88亿元，实现扭亏为盈。公司营业收入大幅增长主要由于收到海外合作伙伴BMS基于BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。
兴业证券数据显示，从市场规模看，2015年至2024年，国产创新药市场规模从257亿元增至716亿元，占我国创新药市场的比重从18.7%提升至27.8%。从研发情况看，截至2025年5月，我国在研创新药管线达3258项，全球占比达39.1%，已超过美国成为全球第一大创新药研发国，在抗体偶联药物（ADC）、细胞疗法、双抗等新兴领域已具备全球竞争力。
政策助力行业加速发展。6月16日，国家药监局发布关于优化创新药临床试验审评审批的征求意见稿，提出对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。西南证券认为，文件将加快新药临床申请（IND）审批速度，一定程度上缩短创新药研发周期，利好产业高质量发展。光大证券表示，短期看审批效率提升将加速优质管线价值释放，提振市场风险偏好；中长期看政策推动中国创新药从“仿创结合”向“全球原研”升级。
4月，北京市推出32条创新药支持措施，重点加速医药健康产业创新，优化审批流程并强化资金支持。深圳市则出台《全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》，覆盖研发、生产、应用及出海全链条，明确对完成临床试验并上市的1类创新药给予最高3000万元奖励。
兴业证券指出，我国创新药研发数量已居全球第一，部分领域技术领跑全球，商业拓展出海爆发有效化解了市场拓展及融资难题。整体而言，受临床刚需支撑、研发技术突破、政策加大扶持、融资去泡沫化等因素刺激，我国创新药市场发展态势向好，市场规模有望持续扩容，建议关注具有管线临床价值显著、技术及研发进度领先、商业化空间广阔、国际化取得突破、融资能力畅通等优势的领先型、成长型创新药企业。
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