近日，云顶新耀举办“2025云顶新耀mRNA创新技术平台研发日”，集中展示了公司自主研发的AI+mRNA技术平台的最新进展，以及基于该平台开发的肿瘤及自身免疫疾病领域核心管线，标志着其“双轮驱动”战略的进一步深化与升级。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示，公司已与全球Top20药企广泛建立接洽，BD策略聚焦通过国际伙伴资源推动创新药全球布局。同时期待通过自主研发的mRNA技术平台，推动肿瘤及自身免疫疾病治疗产品管线的持续突破。他强调，公司坚持“双轮驱动”战略，以引进的大单品构建现金流基石，以自研mRNA平台开拓长期价值空间。

最新研究表明，mRNA疫苗具有诱导免疫记忆的潜力，有望有效预防肿瘤的复发与转移；自体生成CAR-T在人源化小鼠肿瘤模型中可快速、深度清除肿瘤细胞，为治愈肿瘤及难治性自身免疫疾病带来全新可能。

罗永庆指出，CAR-T及mRNA等核酸药物的出现标志着生物制药进入细胞及基因药物时代。mRNA疗法将催化新的医学革命，未来前景巨大。从应用领域看，mRNA技术可以广泛应用于肿瘤、自体免疫性疾病、代谢性疾病、传染病等多种难治性疾病。

作为全球少数拥有全流程mRNA技术平台的生物制药公司之一，云顶新耀已构建涵盖抗原设计、序列优化、递送系统到规模化生产的完整产业链平台，并成功实现临床验证。通过第三代AI算法的加持，公司显著提升了mRNA的表达水平。

云顶新耀首席科学官杨炜介绍，公司在mRNA递送系统方面已建立并持续优化自主的LNP（脂质纳米颗粒）递送技术平台，在可电离脂质和隐形脂质方面均有专利布局。公司内部拥有的专有脂质库超过500种，能够满足疫苗及自体生成CAR-T等多类项目的需求。

产能方面，2025年6月，公司嘉善工厂完成通用型肿瘤疫苗EVM14首批GMP临床样品放行，预计8月中旬运抵美国临床中心。

公司自主研发EVER-NEO-1“妙算”肿瘤新抗原人工智能AI算法系统在临床前验证中展现出优秀性能。据公司介绍，其不仅能识别出绝大多数已被报道的肿瘤新抗原，还识别出了多个之前未被报道的新抗原，并在多个独立验证研究中展现出与行业领先算法相当或更优的新抗原预测能力。杨炜表示，“妙算”算法用到临床之前经过了严格验证，例如利用已发表的39例肿瘤患者的7180个突变中的57个TIL反应性MHC-I新抗原进行测试，验证其捕捉具有免疫原性突变的能力。

基于具有自主知识产权的mRNA技术平台，云顶新耀构建了覆盖个性化肿瘤疫苗、通用型现货疫苗及自体生成CAR-T的完整肿瘤治疗矩阵。

EVM16是公司首款进入临床阶段的个性化mRNA肿瘤疫苗，基于AI驱动的第三代“妙算”新抗原算法，针对患者特异性突变设计mRNA序列，通过LNP递送激活T细胞免疫。该产品已在小鼠黑色素瘤模型中验证疗效并展现与PD-1抗体联用的协同作用。IIT研究已于2025年3月完成首例患者给药。初步研究结果显示，即使低起始剂量也能激发晚期肿瘤患者特异性T细胞反应，具有良好的免疫原性，充分验证了EVER-NEO-1 AI算法的可靠性。

EVM14是靶向5种肿瘤相关抗原（TAAs）的通用型现货肿瘤治疗性双价疫苗，拟用于鳞状细胞癌的治疗。其最大优势在于“现货型”生产，无需为每位患者定制，大幅降低生产成本，同时适用于多瘤种。根据研发日公布的信息，EVM14全球多中心I期临床试验（EVM14 C101）即将启动，预计于2025年第三季度完成首例患者入组。合作的临床试验中心包括美国MD Anderson癌症中心和中国上海市胸科医院等。

云顶新耀在自体生成CAR-T赛道的布局则更具前瞻性。公司基于自主研发的靶向LNP（tLNP）系统开发的自体生成CAR-T项目可用于治疗肿瘤和自身免疫性疾病，已取得多项临床前验证。

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