诺诚健华ADC新药ICP-B794获批临床

诺诚健华7月3日宣布,公司自主研发的靶向B7-H3的新型抗体偶联药物(ADC)创新药ICP-B794获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床研究。

ICP-B794由人源化抗B7-H3单抗通过蛋白酶可裂解连接子与诺诚健华自主开发的强效有效载荷偶联而成。该药物可精准靶向肿瘤细胞,同时最大限度减少脱靶效应,适用于肺癌、食道癌、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、前列腺癌等实体瘤治疗。

B7-H3是一种I型跨膜蛋白,在多种实体瘤中高表达,因其特异性表达于肿瘤细胞而被认为具有重要抗肿瘤潜力。目前全球尚无针对该靶点的疗法获批上市。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松表示,ICP-B794基于公司自主开发的ADC平台研发,后续将依托该平台逐步建立具备强大肿瘤杀伤功效和显著治疗窗口的ADC管线,为癌症患者提供更多治疗选择,并推动肿瘤学精准医疗发展。

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