国家药品监督管理局于7月3日宣布，先声药业集团旗下的注射用苏维西塔单抗获批上市。该药由先声再明公司与Pyxis Oncology联合研发，适用于联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

卵巢癌是妇科恶性肿瘤中病死率最高的疾病，由于起病隐匿且缺乏早期筛查手段，约70%患者确诊时已进展至晚期。含铂化疗后复发率高达70%，而铂耐药患者的治疗选择有限。目前中国尚无血管靶向药物获批用于铂耐药复发性卵巢癌患者。

苏维西塔单抗是一种重组人源化抗VEGF单克隆抗体，通过独特分子表位设计精准阻断VEGF通路。临床前数据显示其抑制血管生成与肿瘤活性的效力显著优于贝伐珠单抗。

该药注册研究SCORES由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头，覆盖全国55家研究中心共421例患者。苏维西塔单抗的获批标志着中国铂耐药卵巢癌治疗进入靶向新时代，将为高危患者群体提供新的治疗选择。吴令英表示，该药填补了相关临床空白，有望重塑卵巢癌抗血管生成治疗格局。

基于先声再明自有技术平台完成细胞株筛选和工艺开发以及临床样品生产，苏维西塔单抗获批后将在南京江北新区抗体工厂开展商业化生产。

近年来，先声药业持续高强度的研发投入推动创新转型，目前已上市10款创新药，其中近5年获批8款。2024年创新药收入占比已超74%，随着新产品陆续上市，创新药业务占比将进一步扩大。

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