亿帆医药子公司口服苯丁酸甘油酯获境内上市受理

亿帆医药发布公告称,公司控股子公司上海信谊天平药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于口服用苯丁酸甘油酯的《受理通知书》。该药品主要用于治疗高氨血症,适用于成人和儿童患者的长期管理。

苯丁酸甘油酯是一种新型长效制剂,具备更优的药代动力学特性,能够有效降低血氨水平,并减少给药频率,提升患者用药依从性。此次注册上市许可申请获得受理,标志着该产品在国内市场的审批工作已正式进入审评阶段。

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