2025年7月，杰特贝林公司宣布其用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的药物上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。

该药物适应症为预防和治疗HAE急性发作，适用于12岁及以上患者。

此次受理基于全球多中心临床试验数据，包括中国患者的药代动力学研究结果。

遗传性血管性水肿是一种罕见的常染色体显性遗传病，主要表现为反复发作的皮肤、黏膜下组织水肿。

目前中国HAE患者年均急性发作次数约为1.6次，存在显著未满足的临床治疗需求。

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