健康元近日宣布,其自主研发的LZM012治疗银屑病Ⅲ期临床试验已成功达到主要研究终点。该试验结果显示,LZM012在改善银屑病症状方面具有显著疗效,并具备良好的安全性。
本次Ⅲ期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,共纳入超过400例中重度斑块型银屑病患者。试验周期为16周,主要研究终点为PASI75(银屑病面积和严重程度指数改善75%)。
数据显示,LZM012组患者在第16周时PASI75应答率显著高于安慰剂组,且整体不良反应发生率与安慰剂组相当,未发现新的安全信号。
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