华润三九与博瑞医药达成重大合作,共同推进BGM0504注射液在中国大陆地区的研发、注册、生产及商业化。
根据协议,博瑞医药及其全资子公司向华润三九授予BGM0504注射液在中国大陆地区(不含港澳台)的排他性合作开发权和独占性商业化权利,该药物为自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂,属于境内外均未上市的1类化学创新药。
华润三九获得相关权利后,将与博瑞医药合作推进BGM0504注射液在合作区域的临床试验及后续商业化工作。博瑞医药及其关联方将根据临床进展和获批情况,从华润三九获得最高2.82亿元的研发投入里程碑付款。此外,在产品上市后,博瑞医药还将依据协议约定支付销售里程碑款项。
协议规定,若博瑞医药基于两项新试验结果成功修订说明书并在更新说明书上市销售后的五年内,将获得每项新试验实际费用50%或2850万元(以较低者为准)的销售里程碑付款。
博瑞医药表示,此次合作有助于加快BGM0504注射液在国内的商业化进程,并借助华润三九的销售渠道实现快速市场覆盖。
BGM0504注射液是国内减肥药领域备受关注的产品。截至博瑞医药一季报披露日,其国内Ⅲ期临床试验处于入组和随访阶段,按计划推进中。
此前博瑞医药董事长袁建栋因“以身试药”事件引发关注,该药物正是BGM0504注射液。袁建栋曾表示该药具有明显减重效果,后因此事收到江苏证监局警示函。
专家指出,此次合作并非“卖断式”交易,而是双方基于资源互补、风险共担的战略性绑定。华润三九通过合作可切入高潜力市场,并利用其全国性渠道网络推动产品快速上市放量。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡认为,GLP-1类药物主要适用于消费医疗场景,零售渠道能力比传统医疗资源更具竞争优势。
针对相关问题,北京商报记者向华润三九发送采访函但未获回应,致电博瑞医药董秘办公室亦无人接听。
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