宣泰医药(688247)2025年上半年实现营业收入2.20亿元,同比增长0.74%;归母净利润为4558.57万元,扣非后归母净利润为3952.30万元。
控股股东上海联和投资有限公司近日承诺自2025年8月25日起2年内不减持公司股份,显示出对公司未来发展前景的信心。
公司持续提升药品研发与生产质量标准,上半年接受并顺利通过国内外药品监管机构12次审计。全资子公司宣泰药业首次通过沙特阿拉伯食品药品监督管理局(SFDA)及欧洲药品管理局(EMA)现场审计。
宣泰药业固体片剂车间于2025年7月获得欧盟EMA的GMP认证。截至目前,该车间已获得包括NMPA、FDA、EMA、PMDA及SFDA在内的全球主流药品监管机构GMP认证,展现出公司稳定的国际化合规生产能力。
宣泰药业拥有超1.6万平方米高标准生产厂房,经产线改造升级后,口服固体车间生产效率与产能进一步提升,能够满足多种产品规模化生产需求。
凭借完善质量管理体系,公司上半年产品恩杂鲁胺片与达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA临时批准,并与东南亚、中南美洲、中东、欧洲、北非等地区客户达成合作。
公司依托“难溶药物增溶技术平台”“缓控释药物制剂研发平台”及“固定剂量药物复方制剂平台”持续打造差异化产品管线,并积极布局注射剂领域研发。
截至目前,宣泰医药已获批上市产品达16款,覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科和镇痛等多个治疗领域,其中包含多款国内外首仿产品。
首个自研改良新药项目XT-0043在II期临床中展现出优异安全性与有效性,并顺利达到临床终点。
公司于2025年4月首次亮相日本东京制药原料展会(CPHI Japan),通过展示创新制剂技术及合规服务能力,显著提升国际品牌影响力,并与多个国际客户建立合作意向。
展望未来,公司将坚持创新驱动与国际布局双轮驱动战略,推动产品商业化提质增速,加强制剂技术研发,拓展国际合作,提升核心竞争力和全球影响力。
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