过去五年，信立泰经历转型阵痛与突破。2019年前后，公司仿制药业务遭遇冲击，营业收入与股价一度承压。面对挑战，公司加码推进创新药战略，加大研发投入力度。

“越艰难，越要坚定不移投研发、搞创新。”近日，信立泰总经理颜杰在接受专访时表示，公司并非因仿制药受冲击才转型创新药，而是更坚决执行既定战略。

经过数年积累，信立泰聚焦心血管疾病，构建起覆盖心、肾、代谢三大疾病领域的创新产品管线。今年上半年，公司实现营业收入21.31亿元，同比增长4.32%，其中第二季度同比增长12.3%；实现净利润3.65亿元，同比增长6.1%，其中第二季度同比增长14.6%。今年以来，公司股价年内已累计上涨超73%。

信立泰成立于1998年，早期瞄准心血管药物市场，于2000年前后推出泰嘉，成为该药品在中国的首仿药。凭借本土制药价格优势，泰嘉迅速占领市场，公司净利润从2006年的0.34亿元增长至2018年的14.58亿元。

然而，随着市场独占期结束，泰嘉市场地位受到挑战。2019年，公司因在集采扩围中报价较高而失标，2020年净利润骤降至0.61亿元。“仿制药降价潮来得比我们想象中更快更大。”颜杰表示，事实上，公司早在2014年前后已开始布局创新药。

随后，信立泰推进转型。一方面，出售低端仿制药项目，回笼资金；另一方面，锚定心血管疾病领域，推进创新药研发。

自创立起，信立泰始终聚焦心血管疾病领域。近年来，面对国内药企纷纷布局生物类似药或热门赛道，公司仍坚持原有方向。

公司通过引进与自研并举，推动信立坦商业化落地。信立坦为1.1类新药，于2013年获批上市，主要用于治疗原发性高血压，是首个由国内自主研发、拥有自主知识产权的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降压药物。

今年5月，信立泰宣布高血压新药信超妥获批上市，成为国产原研首款、全球第二款获批的ARNI类新药。信超妥突破共晶药物技术壁垒，研发团队经历上千次条件尝试，最终通过“小范围精准实验”实现突破。

信超妥打破了诺华研发的诺欣妥在该领域的垄断。数据显示，诺欣妥销售额自上市以来持续增长，2024年在国内公立医疗机构销售额为40.73亿元，同比增长44.95%。

公司围绕高血压领域布局系列产品，形成从初治到全流程管理的产品集群。今年上半年，信立泰研发投入为5.42亿元，研发强度达25.43%。

从早期仿制药泰嘉，到创新药信立坦，再到原研新药信超妥，信立泰始终围绕患者需求，聚焦心血管疾病领域，逐步构建起覆盖心、肾、代谢三大慢病领域的创新产品管线。

“我们并非刻意布局不同技术平台，而是在满足患者不同需求的过程中形成了多元化技术能力。”颜杰表示，公司依托小核酸研发平台开发注射剂，实现数月一次给药；探索基因编辑技术，应对遗传性心血管疾病。

目前，信立泰已上市6款专利新药，在研新药项目超70项，其中4项推进到临床3期。公司形成以心-肾-代谢综合征（CKM）为整体视角的研发战略布局，应对慢性疾病交叉发展的临床挑战。

通过多维度、系统化的管线布局与前沿技术平台建设，信立泰持续巩固在慢病治疗领域的领先地位，并稳步推进国际化战略。

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