国产骨科高值耗材正加速进入欧美高端医疗市场，2025年上半年，国内多家企业海外营收显著增长。在医疗器械行业中，高值耗材的出海被视为衡量企业全球竞争力的重要指标。

根据西南证券发布的数据，截至2025年上半年，国内医疗器械各子板块的出海收入占比分别为：低值耗材65%、设备21%、IVD 17%、高值耗材11%。而在骨科高值耗材领域，上市企业海外营收平均占比已接近20%。

其中，大博医疗2025年上半年海外营收同比增长50.84%。春立正达也在半年报中表示，公司持续推进国际市场拓展，出口业务持续攀升。

值得关注的是，骨科高值耗材已成功进入美国、法国、英国等成熟市场，并实现规模化出海。这些市场由于监管严格、标准高、临床验证要求严苛，被认为是全球最难进入的医疗市场之一。

进入欧美高端市场面临多重挑战。高值耗材的使用由临床医生决定，企业需要对医生进行产品培训，并积累临床数据。相比设备由医院采购主导、更注重性价比，高值耗材更依赖医生对产品的信任与接受度。

为突破壁垒，国内企业采取“出新制胜”策略，通过创新疗法进入市场。三友医疗选择专注于欧美高端市场，而非新兴市场。其在美国市场推广的JAZZ拉力带系列产品，适用于胸腰椎脊柱后路内固定术，特别适用于脊柱畸形、复杂骨折等复杂病例手术，获得多个成熟骨科中心认可。

三友医疗围绕脊柱手术进行多项创新，储备管线包括春风化雨智能手术机器人、水木天蓬超声骨刀和JSS创新后路钉棒系统。其2025年上半年海外收入达8640.24万元。旗下控股公司Implanet在第二季度实现销售323.1万欧元，同比增长71%。其中，美国业务同比增长444%，首次超越法国，成为增长主力。

除产品创新外，海外并购也成为企业出海的重要路径。三友医疗2024年以500万欧元控股法国骨科企业Implanet，获得其核心产品JAZZ Spinal System脊柱系统。国内多家上市公司亦在探索通过并购推动海外市场销售。

并购目标多为“小而美”的创新企业，而非仅提供渠道的经销商。威高骨科产业集团董事长陈敏表示，公司在欧美市场布局时，重视研发中心与投资并购部门的协同，关注具备强产品IP、研发团队和市场准入能力的企业。

然而，并购并非万能钥匙。微创医疗2013年以2.83亿美元收购Wright Medical集团的OrthoRecon业务，但收购后骨科业务持续亏损，受供应链不稳定和海外通胀影响，成本压力持续上升。

此外，骨科高值耗材企业还需提升“内功”，包括产品设计、研发、生产、制造等能力。业内专家指出，国内企业在自动化生产和精密制造方面与国际先进水平仍存在差距，需提升智能制造水平，以满足外贸订单交期短、需求紧急的特点。

企业还需从OEM模式向ODM升级，即从代工生产转向原创设计制造，参与前端设计，快速响应客户定制化需求。

业内分析认为，未来出海竞争的核心是“产品力+智造力”的双螺旋。一方面通过持续迭代的研发创新打造差异化产品，另一方面通过柔性智造实现从实验室到规模化生产的高效转化。

国产骨科高值耗材的出海历程，是从代工出口向品牌输出、从边缘试探向核心突破的过程。这一转变背后是政策推动、内需升级和技术积累的共同作用。未来，能够在国际市场上取得突破的企业，将是那些以临床需求为导向、以技术创新为引擎、以全球化视野和本地化运营为支撑的医疗科技企业。

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