上海一美容店因使用未经注册药品被罚

近日,上海市金山区市场监管局在检查中发现一家美容店使用的2支名为“CSLAB complex system Proasegis”的膏状产品无中文标签,仅有外文标识,且当事人无法提供该产品的合法来源证明及资质文件。经查,该产品用于缓解文眉等服务中的疼痛,属于局部麻醉类用途,依法应纳入药品管理范畴。

依据《药品管理法》,在中国境内上市的药品须经国务院药品监督管理部门批准并取得药品注册证书;《药品说明书和标签管理规定》明确要求药品说明书和标签须使用规范化汉字,外文对照不得替代中文表述。涉案产品既无规范中文标签,亦未取得药品注册证书,确认为未经注册的药品。

该美容店使用未经注册药品的行为,违反药品管理相关规定,构成违法事实,存在公众健康潜在风险。金山区市场监管局已依法对其作出行政处罚。

上海市市场监管局提示美容行业经营者,须严把药品准入关,采购具有《药品注册证书》、标签齐全、来源正规的药品,严格执行进货查验与记录制度;确保药品包装含规范中文标签,并按说明书储存、使用;不得擅自更改用途或方法;同时应主动学习《药品管理法》等法律法规。消费者应选择证照齐全、操作规范的美容机构,发现疑似非法药品使用行为,应及时保留证据并向监管部门反映。

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