近日，制药巨头礼来公司宣布其口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂orforglipron（商品名：Foundayo）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗肥胖或伴有体重相关并发症的超重成人患者。

此前，诺和诺德的口服司美格鲁肽片（商品名：Wegovy）已于2025年12月底在美获批，2026年1月初上市，成为全球首款获批用于成人减重的口服GLP-1药物。临床试验数据显示，每日服用25毫克Wegovy口服片的患者在64周后平均体重减轻约16.6%；用药要求为空腹状态下仅用少量水送服，服药后半小时内不得进食、饮水或服用其他药物。

礼来Foundayo在临床试验中显示，无论试验完成情况，受试者平均减重11.1%，显著优于安慰剂组；同时在所有剂量组中均降低腰围、甘油三酯和收缩压等心血管风险指标；用药无需空腹，可在一天内任意时间服用，无饮食及饮水限制。

兴业证券医药首席分析师孙媛媛指出，虽尚无两款药物直接头对头临床数据，但现有资料表明，Wegovy减重疗效略优，Foundayo用药便捷性更高，更贴合真实世界患者生活场景，有望降低依从性障碍。Foundayo自上市申请提交至获批仅用50天，为2002年以来FDA对新分子实体（NME）最快批准案例；其中国上市申请已获国家药监局受理。

定价方面，Foundayo与Wegovy最低剂量自费价格均为每月149美元。2025年，礼来替尔泊肽全球收入约365亿美元，诺和诺德司美格鲁肽约361亿美元，二者交替占据全球“药王”位置。IQVIA预计，2024至2034年全球减重药物市场将以13%—15%复合年增长率扩张，总规模达约1300亿美元。

在中国市场，2026年1月起执行新医保价格，礼来替尔泊肽2型糖尿病适应证月治疗费用降至324.1元，降幅超80%；诺和诺德司美格鲁肽注射液1.5ml规格价格降至约384元，3ml规格约600元，较医保前1120元与1904元售价，降幅均超60%。信达生物玛仕度肽迅速调整定价，2mg/支规格推出4支装，售价约730元/盒，单支价格下降约40%。银诺医药依苏帕格鲁肽α2025年营收1.32亿元，同比增长555.74%，但净亏损扩大至3.41亿元，同比增加95.4%。

口服GLP-1药物加速上市亦加剧竞争态势。诺和忻（口服司美格鲁肽）已于2024年1月在国内获批、2025年1月全面商业化，但仅限2型糖尿病适应证，减重适应证审评进展未公布。泰伦仕外部创新顾问朱晶指出，若国产药不能实现15%以上体重降幅，且价格未能低于324元/月医保价，则医院缺乏处方动力；而降低胃肠道副作用、延长给药周期（如周口服或月注射）或成差异化突破口。歌礼制药ASC36/ASC35复方制剂计划于2026年第二季度申请临床试验（IND）。孙媛媛强调，中国超重与肥胖人数达4.02亿，GLP-1药物渗透率仍低，但国产产品须摆脱简单跟随战略，追求更优疗效、更好安全性及更便捷用药方式。

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