脑机接口产业化加速:侵入式产品进入审评绿色通道,半侵入式已商业化落地

本周A股人脑工程指数两日累计上涨6.86%,创新医疗、南京熊猫、海南海药连续两个交易日涨停。海外方面,Neuralink在私募二级市场估值达420亿美元,较去年6月增长近四倍。

7月27日,中国残联党组书记周长奎在国务院新闻办发布会上表示,“十五五”期间将依托融合非侵入式脑机接口的智能康复设备等场景,为企业提供技术迭代与产品验证真实环境。

7月21日,脑虎科技自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”进入国家药监局CMDE创新医疗器械特别审查程序。此前,博睿康NEO于2024年3月获国家药监局三类医疗器械注册证,并于7月13日在复旦大学附属华山医院完成全球首例商业化植入手术。

7月22日,国内科研团队发布新型脑电信号采集装置,首次实现跨地域上千人同步采集,支撑神经大模型训练与通用技术研发。

海外进展方面,Neuralink计划下一步帮助盲人恢复视力;美国Science Corp.获批在欧盟销售视网膜芯片,用于“地图样萎缩”患者视力恢复,系美国BCI公司首次大规模推向患者市场。

浙商证券预测2026年为半侵入式产品商业化元年,亦或是侵入式产品量产化元年。当前行业处于技术进步与产业化落地双向竞速阶段,呈现头部企业一体化突破技术上限、中小企业分工协作加速商业化特征。不同技术路线无绝对优劣,核心取决于产品性能、临床表现及定价可及性。

方正证券数据显示,2024年上半年国内脑机接口融资额超44亿元,较2023年全年翻倍以上;博睿康IPO申请已获受理,强脑科技有望年内上市。

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