复宏汉霖抗HER2单抗HLX22获FDA孤儿药资格认定

复宏汉霖近日宣布,其创新型抗HER2单抗HLX22成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,适应症为胃癌治疗。这一认定将为复宏汉霖带来多项政策支持,包括临床试验费用税收抵免、免除新药申请费以及获批后七年的市场独占权。此次认定不仅彰显了HLX22在胃癌治疗领域的潜力,也标志着复宏汉霖在创新药物研发上的重要突破。随着政策支持的加持,复宏汉霖有望加速推进该药物的开发进程,为全球患者提供更多治疗选择。

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