美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了首款长效HIV预防药物来那卡帕韦(Lenacapavir),标志着HIV防治领域迎来重要突破。该药物每年仅需注射两次,临床试验显示其对HIV感染的阻断率接近100%,远超现有每日口服药物Truvada的效果。
吉利德科学公司首席执行官丹尼尔・奥戴表示,这是“HIV防治史上的里程碑”。Lenacapavir通过靶向病毒“衣壳蛋白”破坏其遗传物质保护结构,抑制病毒复制长达6个月。两项关键临床试验PURPOSE 1和PURPOSE 2分别针对不同高风险群体,结果显示极高有效性。
尽管该药物被《科学》杂志评为2024年度突破,但其高昂价格可能限制低收入国家的使用。吉利德已与仿制药商合作,计划以成本价供应120个高发但低收入国家,但仍面临供应不足的挑战。