7月3日,国家药品监督管理局官网显示,中国生物制药旗下正大天晴开发的注射用重组人凝血因子Ⅶa N01(商品名:安启新)正式获批上市。该产品适用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物>5个Bethesda单位的成人及青少年先天性血友病患者出血治疗。这是首个国产重组人凝血因子Ⅶa类生物制品,填补了国内空白,为抑制物阳性血友病患者提供了新的治疗选择。
免责声明:本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
7月3日,国家药品监督管理局官网显示,中国生物制药旗下正大天晴开发的注射用重组人凝血因子Ⅶa N01(商品名:安启新)正式获批上市。该产品适用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物>5个Bethesda单位的成人及青少年先天性血友病患者出血治疗。这是首个国产重组人凝血因子Ⅶa类生物制品,填补了国内空白,为抑制物阳性血友病患者提供了新的治疗选择。
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