正大天晴重组人凝血因子Ⅶa获批上市

7月3日,正大天晴收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准注射用重组人凝血因子Ⅶa用于先天性血友病患者的出血治疗。该药适用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物>5个BU单位的成人及青少年(12岁以上)患者。作为首个国产重组人凝血因子Ⅶa类生物制品,该产品由正大天晴药业集团研发并上市,填补了国内相关领域空白。

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