2025年9月23日,科伦药业公告其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的RET小分子激酶抑制剂A400(EP0031)的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。该药用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此次申请基于KL400-I/II-01研究中两个关键2期队列的积极疗效数据,标志着该药物进入上市审评阶段。
免责声明:本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
2025年9月23日,科伦药业公告其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的RET小分子激酶抑制剂A400(EP0031)的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。该药用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此次申请基于KL400-I/II-01研究中两个关键2期队列的积极疗效数据,标志着该药物进入上市审评阶段。
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