2025年10月28日，赛诺医疗宣布其子公司COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统注册申请未获国家药监局批准。该产品拟用于治疗颅内动脉狭窄，因临床数据或技术资料未能完全满足审评要求，审批未通过。赛诺医疗表示将根据反馈意见优化申报材料，并继续推进产品上市进程。此次失利或对公司短期研发规划产生影响。

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