苹果Apple Watch房颤功能获医疗器械认证

2025年12月26日,苹果Apple Watch的“移动脉率房颤迹象记录软件”获国家药监局批准进口第二类医疗器械注册。该功能适用于22岁及以上已确诊房颤患者,可回顾性估算房颤发作时长比例及趋势,并结合生活方式数据进行可视化分析。其通过兼容的Apple Watch与iPhone“健康”App协同使用,不提供实时心律不齐通知,亦不能替代传统诊疗手段。用户需在“健康”App中按指引设置并查看房颤历史记录。

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