上海现代制药股份有限公司普伐他汀有关物质的检测方法专利公布(生物医药专利快讯)

天眼查App显示,2025年5月2日,「普伐他汀有关物质的检测方法」正式进入专利公布阶段。申请人为上海现代制药股份有限公司,该项生物医药专利涉及普伐他汀及其相关物质的高效液相色谱检测技术。据专利信息显示,该检测方法通过全新的五段式梯度洗脱,能够显著优化普伐他汀与其相邻未知降解杂质、杂质D与其相邻未知杂质的有效分离,实现对普伐他汀和杂质D的准确检测,同时提升杂质B和杂质E的分离度。此外,该方法还通过了方法学验证,为普伐他汀相关物质的含量提供了一种行之有效的检测手段。发明人为倪峰、曾瑞、王炜、邢世华。「本发明涉及一种普伐他汀有关物质的检测方法。本发明的检测方法包含如下步骤,采用高效液相色谱法对待测品进行检测,所述液相色谱法的色谱柱的填料为亚乙基桥杂化颗粒;所述高效液相色谱法采用全新的五段式梯度洗脱,所述待测品包括普伐他汀、普伐他汀的盐和普伐他汀有关物质中的一种或多种。」

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