*ST双成近日宣布，其注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局（TGA）上市许可，标志着该药品国际化进程取得新进展。

2019年1月，公司获得国家药品监督管理局批准签发的《药品注册批件》，为国内销售奠定基础。同年5月，原料药比伐芦定通过GMP认证，确保生产质量符合规范；6月发起专利挑战，突破原研药专利限制，降低生产成本并拓展市场空间；12月，注射剂仿制药通过国家药品监督管理局质量和疗效一致性评价，证明其与原研药具有相同疗效和质量。

此次获得澳大利亚TGA批准，进一步提升了*ST双成在国际市场的竞争力。

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