5月29日，诺诚健华宣布自主研发的新型BCL2抑制剂Mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床研究，用于治疗髓系恶性肿瘤，包括骨髓增生异常综合征（MDS）等。

ICP-248是一款高选择性BCL2抑制剂。BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。通过选择性抑制BCL2，ICP-248可恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤作用。

骨髓增生异常综合征（MDS）是一种髓系肿瘤，表现为造血干细胞克隆性增殖、基因异常、无效造血及外周血细胞减少，约三分之一患者可能进展为急性髓系白血病（AML）。

Mesutoclax已被授予突破性疗法认定，用于治疗BTK抑制剂耐药后的复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）。此外，Mesutoclax联合奥布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的III期注册临床试验以及治疗AML的试验正在加速入组。

诺诚健华联合创始人崔霁松博士表示，Mesutoclax是公司在血液瘤领域具有全球竞争力的重要资产，此次第四个适应症获批临床意义重大。公司将全力推进该药物在中国和全球多中心、多适应症的临床试验。

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