科兴生物制药股份有限公司自主研发的创新管线GB18注射液于5月26日获国家药监局批准开展临床试验。此前，该药物已以零缺陷通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美开展临床试验。

GB18注射液是一种针对GDF15靶点的创新型药物，用于治疗肿瘤恶病质。肿瘤恶病质是一种由癌症引发的全身性代谢综合征，特征为极度消瘦、肌肉萎缩和全身炎症，严重影响患者生存质量及抗肿瘤治疗效果。据世界卫生组织数据，全球每年约900万晚期肿瘤患者受恶病质困扰。

在肿瘤恶病质中，GDF15表达水平显著升高，与肿瘤进展和恶病质程度密切相关。临床前数据显示，GB18注射液具有明显差异化优势。体内实验表明，阻断GDF15信号通路后，GB18注射液可有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻，显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量，改善肌肉纤维质量。实验结果还显示，接受GB18注射液治疗的恶病质动物表现出更强运动能力，且机体能量代谢指标接近正常动物。此外，基于临床前药代动力学数据，GB18注射液预计可实现每3~4周一次的皮下注射频率，大幅减轻患者用药负担。

科兴制药以“创新+国际化”为发展战略，近年来加大研发创新投入，构建多个前沿技术平台，聚焦抗病毒、抗肿瘤、免疫、退行性疾病等领域布局研发管线，向创新药企业全面转型。GB18在美国和中国先后获批临床，是公司研发领域的重要里程碑，进一步强化其全球竞争优势。

“中美双报”是科兴制药研发国际化的重要策略之一，目前多条管线采取此策略，如治疗呼吸道合胞病毒感染的GB05人干扰素α1b吸入溶液和肿瘤恶病质治疗药物GB18。随着自研创新药管线不断推进，公司将丰富产品布局，为市场提供更高质量药物，造福更多患者。

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