在生物医药行业加速创新转型中,康缘药业通过自主研发与战略并购,构建起以代谢性疾病、神经系统疾病、肿瘤治疗为核心的生物药研发体系。
2024年,康缘药业在生物药领域取得显著突破。其自主研发的1类生物创新药KYS202003A注射液(溶瘤病毒产品)与KYS202004A注射液(双靶点Fc融合蛋白)获国家药品监督管理局临床试验批准,分别针对晚期实体瘤与银屑病适应症。其中,KYS202004A注射液通过阻断TNF-α与IL-17A信号通路,在临床前研究中显示出优于单靶点药物的疗效,并实现中美双报。
此外,康缘药业通过并购江苏中新医药有限公司强化生物药管线布局。中新医药已获取4个创新药的6个临床批件,均进入临床阶段,进一步提升康缘药业在代谢性疾病与神经系统疾病领域的竞争优势。
康缘药业对创新药研发持续投入,2024年研发投入达6.54亿元,占营业总收入的16.79%。公司组建了超过700人的研发团队,连续多年保持增长。技术平台建设方面,康缘药业依托国家级科研平台,与专业CDMO企业合作,在抗体工程、溶瘤病毒生产等领域实现关键技术突破。
当前,康缘药业全力聚焦生物药研发重点领域,围绕肿瘤、自免、代谢、眼科、呼吸和炎症等疾病广泛布局。公司坚持“临床需求导向”,如KYS202004A注射液针对银屑病患者未被满足的需求,显著改善皮肤病变症状。
康缘药业的生物药战略与中药、化药形成协同发展格局。2024年以来,公司11款1类创新药获得临床试验默示许可,展现综合布局能力。未来,康缘药业将持续优化研发管线,形成良性循环,努力构建具有特色的研发体系,彰显中国药企的创新实力。
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