复星医疗器械旗下企业复拓知达自主研发生产的JediVision肺结节标记物放置定位设备（简称“JediVision”）近日获得国家药品监督管理局批准。该产品标志着复星医疗器械在AI赋能精准外科领域取得重大突破，推动肺结节定位进入AI-AR导航下的术中定位新时代。

肺结节是肺癌的重要“信号”，其早期诊断和科学干预对防治肺癌至关重要。电视胸腔镜手术（VATS）是肺结节诊断及治疗的重要手段，而手术中对肺结节关键位置的精准定位尤为关键。

JediVision相较传统术前CT引导下经皮穿刺定位方式具有显著优势，无需术前在CT室穿刺，医生可在常规手术室对全麻患者实施定位手术后直接开始VATS手术。平均穿刺定位时长仅4.7分钟，可无缝融入常规手术流程。佩戴AR眼镜后，在3D模式下，定位设备与医生视线随动，帮助医生将关注点集中于患者的手术器械。该设备动态监测医生动作，预判穿刺方向，并提供实时提示或预警，提升手术的精准性与安全性。目前，JediVision已在复旦大学附属中山医院、上海市老年医学中心等多家医疗机构开展上市后临床研究，并启动商业化应用。

复拓知达成立于2018年，是复星医药旗下由复星医疗器械重点孵化的创新医疗器械研发企业。JediVision是其倡导的3A（AI-AR-AT）手术方案的核心产品之一。3A融合人工智能（AI）、增强现实（AR）及新质器械（AT），是一种全新的微创手术平台发展理念。

JediVision作为AI-AR导航定位平台，可与复拓知达已获批上市的医学影像处理软件、一次性使用肺结节三维标识定位标记物灵活组合使用，使3A技术融入微创手术。该技术已获国家科技重大专项（科技创新2030重大项目）支持，其针对肺结节/早期肺癌的3A手术平台方案亦受到海外产业机构关注。

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