广生堂乙肝治疗创新药GST-HG131获突破性治疗认定

7月10日晚间,广生堂发布公告称,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司研发的乙肝治疗一类创新药GST-HG131被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药物因“经加快上市申请专家论证会议定,本品为新机制治疗药物,现有数据提示具有明显临床优势”而获得此项认定。

这是继GST-HG141之后,公司在乙肝治疗领域第二款获得突破性治疗认定的创新药物。双突破性治疗认定的获得,不仅验证了公司在肝病治疗领域的创新实力和药物临床潜力,更为后续开展不同靶点联合疗法临床研究奠定了坚实基础。

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