8月28日晚间，艾迪药业发布2025年半年报。报告显示，2025年上半年公司实现营业收入36248.47万元，同比增长100.19%；实现归母净利润919.10万元，同比扭亏为盈。

报告期内，公司HIV新药业务收入实现12938.70万元，同比增长58.49%。公司表示，尽管进口药物仍主导市场，但艾邦德®（艾诺韦林片）和复邦德®（艾诺米替片）两款1类创新药纳入医保，对上半年业绩稳步增长起到了重要作用。

艾迪药业致力于构建完整的抗HIV新药研发管线，研发管线整体进展顺利。整合酶抑制剂ACC017片已完成Ⅰb/Ⅱa期临床研究，其三联复方制剂已提交IND申请并获受理。仿制药研发方面，ADC201（多替拉韦钠片）的ANDA申请已获受理；ADC202（达芦那韦片）已完成原料药上市登记和制剂ANDA申请，并获受理。

在HIV预防领域，公司布局抗HIV长效暴露前预防适应症创新药物，已于2024年11月和2025年1月分别完成两个长效药物新分子的专利优先权申请并获受理。目前公司已完成1个全新分子的预毒理试验，并全面启动IND申报前的药学与非临床研究，计划于年底前完成IND申报。

公司在完成对南大药业的收购后，协同效应持续显现。2025年上半年，南大药业单体实现营业收入17077.13万元，净利润为3817.19万元，助力公司整体经营业绩向好发展。公司通过整合进一步稳定了人源蛋白上游产业链资源，完善产业布局，推动“HIV新药+人源蛋白”双轮驱动战略。

人源蛋白创新药研发方面，双方合作的2.2类改良型新药AD108注射液于2025年3月获IND批准，同年7月高分子量尿激酶原料药及制剂（ADB116）项目也获得IND受理。公司表示，这两款人源蛋白创新药物未来若成功上市，将为脑卒中患者带来新的治疗选择。

公司持续深化国际化战略，在抗HIV创新药和人源蛋白产品的海外商业化方面取得系列突破。2025年3月公司收到桑给巴尔食品和药品管理局签发的《GMP证书》，同年7月抗HIV创新药再获该机构签发的药品注册证书，实现首次海外注册上市。

公司表示，这一系列突破标志着国际化进程迈出关键一步，抗HIV药物的研发质量体系、生产体系和国际注册能力已获得海外监管机构认可。艾诺米替片将在亚洲以外人种中实现首次实际应用，填补关键人种适应性数据空白。

艾迪药业表示，将以半年度盈利为起点，持续深耕HIV抗病毒及人源蛋白领域，积极推动治疗方案升级，不断提升商业化运营能力，加速构建立足中国、面向全球的国际化产业格局。

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