华领医药独立销售首年核心产品增长112%

8月29日,华领医药创始人、首席执行官陈力博士表示,上半年公司完成销售团队建设与转型,产品进入实质性放量阶段,取得较好销售业绩;下半年拟再增加30名销售人员,重点布局核心医院。

8月28日,华领医药披露的2025年半年报显示,公司核心产品华堂宁(多格列艾汀片,dorzagliatin)实现销售收入2.17亿元,同比增长112%;销量达176.4万盒,同比增长108%。销售带动下,上半年公司扣非经营性利润为亏损0.37亿元,同比减亏逾七成。

业绩刺激下,截至8月29日收盘,华领医药股价涨幅达7.52%。

华堂宁是全球首创葡萄糖激酶激活剂(GKA),在国内于2022年9月获批上市,用于治疗2型糖尿病,其独特机制在于通过修复葡萄糖激酶功能,恢复人体血糖稳态调节,为糖尿病患者提供新的治疗选择。

2020年8月,华领医药与拜耳达成战略合作,后者以3亿元预付款及最高41.8亿元里程碑付款获得彼时仍在研发中的华堂宁在中国的独家商业化权利。双方约定初期均分净销售收入,并在销售额达标后调整分成比例。2024年11月,华领医药宣布自2025年1月1日起收回华堂宁的国内商业化权益,全面自主销售。这也意味着2025年上半年成为华领医药的“首个独立销售年”。

从数据来看,华领医药实现量价齐升。财报显示,今年上半年,华领医药销售华堂宁约176.4万盒,销售净额约2.17亿元;2024年同期,华堂宁的销售量约为84.6万盒,销售净额约1.027亿元。据此推算,在每盒价格维持不变的情况下,华领医药实现销售额增长111.8%。

此外,截至2025年6月30日,华领医药实现毛利约1.18亿元,毛利率约为54.2%;2024年同期毛利约为4780万元,毛利率约46.5%,毛利率提升7.7个百分点。陈力表示,毛利率的显著提升主要得益于产能释放带来的规模效应。随着产量扩大,单位生产成本下降,叠加自建销售团队后推广费用率降低,推动盈利能力全面改善。

对于公司后续发展,陈力表示,在国内市场,公司拟以核心医院为支点逐步向基层市场渗透。数据显示,截至2025年6月底,华领医药已覆盖国内超2000家医院,其中核心医院超过800家。同时,华领医药也拟“出海”。具体到方法上,华领医药拟以中国香港为支点,逐步向东南亚渗透,目前已经向香港相关部门提交了新药注册申请;另拟以中国澳门为支点,逐步向以葡萄牙语为母语的国家渗透。

为布局出海,陈力表示,华领医药已在稳态控糖领域完成全球专利布局,截至2025年6月30日,已获得330多项专利批准,保护期自2025年延展至2039年,这为后续适应症拓展和全球商业化提供长期壁垒。

在新管线方面,华领医药拟布局Dorzagliatin+二甲双胍固定复方制剂、第二代GKA(代谢性疾病)等。其中,第二代GKA在美国已完成一期单次给药递增研究,计划在2025年底或2026年初启动一期多剂量递增研究。

太平洋证券股份有限公司证券分析师周豫认为,华堂宁商业化转移顺利,终止与拜耳合作后,公司搭建了自营商业化团队,自营可控的销售团队有望增加公司业绩的稳定性和确定性,销售团队的后续扩充值得关注。同时,鉴于华堂宁已有大量的临床和真实世界疗效证据,加之海外市场缺乏新机制口服降糖药,看好作为华堂宁升级版的二代GKA的“出海”前景。

记者另注意到,截至2025年6月末,华领医药现金储备达10.23亿元。陈力表示,2025年将是华领的“自主商业化元年”,公司希望在糖尿病领域深耕的同时,成为代谢疾病治疗的全球创新者。

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