前沿生物(688221.SH)2025年上半年实现营业收入5863.98万元,同比增长14.85%;归母净利润亏损同比减少6310.65万元。公司核心产品艾可宁®(注射用艾博韦泰)实现收入5352.99万元,同比增长20.45%,商业化拓展成效显著。
公司持续推进渠道下沉,通过医共体处方流转机制,艾可宁®已覆盖全国300余家HIV定点医院及200余家DTP药房。2024年国家医保续约后,患者自付比例降低,用药可及性进一步提升。公司构建住院-门诊闭环,在住院端巩固重症用药地位的同时,通过简化给药方案激活门诊患者需求。
真实世界研究显示,艾可宁®联合疗法在母婴阻断、暴露后预防等场景的有效性获国际期刊《AIDS》认可,学术影响力促进临床渗透。报告期内,公司研发费用达4793.65万元,占营业收入的82%,资源重点投向技术壁垒高、市场空间大的领域。
公司小核酸药物研发取得多项进展,拟治疗IgA肾病的候选药物FB7013已完成GMP生产,预计2025年底递交IND申请。临床前数据显示,FB7013具有显著疗效,健康猴单次皮下给药后目标蛋白最大降幅达98%,疾病模型中单次给药可有效抑制疾病进展,且无不良安全事件。
此外,针对血脂异常的FB7022在临床前研究中显示显著降低LDL-C疗效。ACORDE递送平台经小鼠体内研究验证,可实现肝脏不同细胞的有效递送,并具备肝外组织精准递送能力。长效抗HIV在研产品涵盖整合酶抑制剂和进入抑制剂,部分项目已递交专利申请。
公司预计FB7013在临床上有望实现每半年给药一次,大幅提高患者依从性。随着核心产品持续放量、高壁垒研发管线逐步落地,公司正进入商业化与研发协同发展的新阶段。
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