信达生物2025年营收130.4亿元实现全面盈利

信达生物制药集团公布2025年度业绩。公司总营收130.4亿元,同比增长38.4%;产品收入119.0亿元,同比增长44.6%。国际财务报告准则(IFRS)口径净利润8.1亿元,非国际财务报告准则(Non-IFRS)净利润17.2亿元,首次实现全年利润转正,正式步入全面盈利时代。毛利率达87.2%,同比上升2.3个百分点;销售及管理费率为48.0%,同比下降2.9个百分点;息税折旧前利润(EBITDA)为19.9亿元,较2024年4.1亿元显著提升。截至2025年12月31日,公司现金储备243亿元,约35亿美元,并持续实现正向经营现金流。

公司商业化基本盘持续巩固。肿瘤领域已形成以达伯舒®、达攸同®、达伯华®为代表的基石产品矩阵,五个肿瘤小分子靶向药——捷帕力®、达伯乐®、奥壹新®、达伯特®、睿妥®——全部纳入2025年国家医保目录。综合管线快速崛起,信必敏®(中国70年来首个甲状腺眼病突破性创新药)、信尔美®(全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双靶减重降糖药物)、信必乐®(首个且唯一纳入国家医保的中国原研PCSK9抑制剂)上市后增长强劲;自免领域基石产品信美悦®于2025年底获批。

2025年为信达生物全球化战略关键突破之年。三项核心资产进入或即将进入全球III期临床研究:IBI363(PD-1/IL-2α-bias),潜在可及市场规模超400亿美元,已在IO耐药鳞状非小细胞肺癌启动全球多中心III期研究;IBI343(CLDN18.2 ADC),潜在市场空间超80亿美元,三线胃癌中日多中心III期研究预计2026年读出期中分析结果;IBI324(VEGF/ANG-2),潜在市场空间150亿美元,其美国Ib期JADE研究已获积极顶线结果,正计划推进至全球多中心III期临床研究。三项资产合计潜在可及市场规模逾600亿美元。

公司2025年达成国际合作总交易金额超220亿美元,占中国创新药行业当年对外授权总金额比重逾10%。与武田开展‘Co-Co’合作模式,拓展国际市场研发与商业化能力;与礼来完成第七次合作,采用端到端模式共同开发肿瘤与免疫领域创新分子;与罗氏合作推进IBI3009(DLL3 ADC)全球开发;与Ollin Biosciences合作加速IBI324眼底病疗法的全球注册临床开发。

生产方面,信达生物已投入使用产能共14万升,占全国生物药总产能约20%。其中第一基地具备6万升抗体产能及ADC产业化生产线,第二基地建成8万升抗体产能,支撑全球供应与CDMO业务。全球研发中心分布于旧金山、上海、苏州;员工总数约8000人。截至2025年末,累计超过600万患者受益于其创新药产品,日均新增肿瘤用药患者超3000人。MSCI ESG评级维持AAA,为中国医药行业领先水平;为应届生提供就业岗位2200余个;累计缴纳税费等超60亿元人民币;发起及参与患者援助项目惠及20余万普通患者,药物捐赠总价值36亿元人民币。

公司锚定‘2030年成为国际一流生物制药企业’愿景,在收入、利润、创新管线及组织体系四方面设定长期目标:收入方面,将在2027年200亿元目标基础上持续扩张,国际市场将成为新增长引擎;利润方面,将逐步提升利润率至国际一流药企水平;创新管线方面,聚焦IBI363、IBI343、IBI324等高价值品种开发,并推动下一代肿瘤与综合管线新分子进入全球早期临床及概念验证(PoC)阶段,力争2030年前至少5个分子进入全球多中心III期临床;组织体系方面,已在海外建立百人规模研发与运营团队,并依托与武田、礼来、Ollin、罗氏等伙伴的深度合作,构建覆盖国际研发、注册申报及商业化的全链条能力。

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