7月23日，A股脑机接口概念集体上涨，创新医疗涨停，三博脑科、倍益康等跟涨，导火索为上海出台直接融资“20条”，明确支持脑机接口等未来产业企业在科创板上市，并扩大第五套上市标准适用范围。
2026年，“脑机接口”首次写入政府工作报告，列入国家“十五五”规划纲要未来产业布局。融资规模持续攀升：2024年国内该领域发生25起融资，金额约10.6亿元；2025年增至49起、27.23亿元；2026年上半年已超60起，金额突破70亿元。
头部企业加速资本化进程。博睿康于6月11日获上交所科创板IPO受理，拟募资25亿元，目前处于问询阶段；强脑科技已于2026年1月以保密形式向港交所递交上市申请，由中金公司与瑞银担任联席保荐人；阶梯医疗、智冉医疗、格式塔科技、脑虎科技等亦加大融资力度、推进临床试验与产能建设。
技术路线呈现清晰分化：博睿康、阶梯医疗、智冉医疗、脑虎科技聚焦侵入式或半侵入式医疗临床路径，主攻瘫痪患者功能代偿；强脑科技则坚持非侵入式路线，已实现智能仿生手、康复训练设备等产品的规模化量产。
国际层面，Neuralink在私募股权二级市场估值升至420亿美元，部分买家报价近600亿美元。
3月13日，国家药监局批准博睿康子公司研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”（NEO系统）注册申请，系全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。该产品适用于颈段脊髓损伤致四肢瘫痪、手部无法抓握的患者，通过微创手术将电极置于硬脑膜外采集运动意图，联动外部功能性电刺激设备完成抓握动作。按医疗器械监管分类，属风险等级最高的三类侵入式器械。
该注册证标志着产品跨过大规模商业化最关键门槛——获准进入医院临床使用并收费。90天后，即6月11日，博睿康技术（上海）股份有限公司科创板IPO申请获受理，直指“A股脑机接口第一股”。6月底进入首轮审核问询，7月初被中证协抽中现场检查。
7月13日，NEO系统获批后首例商业化临床手术在上海华山医院完成，术中硬膜外脑电信号稳定、质量良好。该产品已纳入上海“沪惠保”报销体系。其注册临床试验由华山医院与宣武医院牵头、全国11家医院参与，78天完成32例患者入组与手术，术后3个月及6个月抓握响应率均为100%。华山医院院长毛颖表示，技术成熟后有望扩展至下肢功能恢复、语言功能重建等场景。
博睿康成立于2011年，长期深耕脑电采集、神经调控与脑机交互设备，已形成20余款非侵入式产品矩阵。招股书显示，2025年其在国内脑电图机市场占有率超越进口品牌，排名第一。公司先以成熟脑电设备切入医院渠道，再沿临床需求延伸至植入式产品。
博睿康适用科创板第五套上市标准，要求预计市值不低于40亿元、主要产品经国家有关部门批准并取得阶段性成果。NEO注册证为其核心资质依据。2025年11月增资完成后，公司投后估值达40亿元，恰好满足市值门槛。
股东结构显示红杉中国、松禾资本、华控基金、百度风投、达晨财智、孚腾资本、中关村发展基金等机构参投，上海国资背景的国孚领航与浦东创投位列前十大股东。
强脑科技2026年初完成约20亿元融资，投后估值超13亿美元，为全球脑机接口领域仅次于Neuralink的第二大单笔融资。公司主打非侵入式路径，核心产品包括智能仿生手与脑机接口康复训练系统，拥有超500项授权专利，智能仿生手获美国FDA认证，系全球首家实现非侵入式脑机接口大规模量产的企业。创始人韩璧丞称选择该路径旨在覆盖更广泛人群。
阶梯医疗3月完成5亿元战略融资，由阿里巴巴领投，国投创合跟投，腾讯、启明创投等老股东加注；近一年累计融资超11亿元，计划年内完成约40例临床植入，年底植入总例数有望反超Neuralink当前21例。其256通道无线高通量侵入式系统是国内唯一获批进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”的侵入式脑机产品。
格式塔科技2026年1月成立，3月获1.5亿元天使轮，7月再获4.2亿元天使+轮，半年累计融资5.7亿元，刷新中国脑机接口领域早期融资纪录。智冉医疗自2025年8月至2026年2月半年内累计融资近6亿元，A轮与A+轮分别获君联资本、元生创投、联想创投、百度风投及中科创星、IDG资本、红杉中国、美团龙珠、顺为资本等投资。
蓝思科技同时投资强脑科技与格式塔科技；红杉中国出现在格式塔跟投名单，红杉恒辰为博睿康前十大股东；腾讯与阿里共同出现在阶梯医疗股东名单，系两家互联网巨头在该领域首次同步布局；上海国资全面进场，上海国投先导投资阶梯医疗，国孚领航与浦东创投投资博睿康，临港科创投参投格式塔科技。
美国企业仍主导深度侵入式技术、长期人体试验与融资体量：Neuralink采用柔性电极丝深入皮层；Synchron走血管内路径；Precision Neuroscience使用贴附脑表面超薄电极阵列；Paradromics专注高带宽神经信号与语言解码；Blackrock Neurotech依托犹他电极阵列积累最长人体植入临床数据。中国企业优势集中于庞大临床需求、医院协作体系、医疗器械审批效率与制造供应链。
2025年7月，工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出2027年初步建立技术、产业与标准体系，2030年形成安全可靠产业体系，培育2-3家全球领军企业及一批专精特新中小企业。
2026年6月30日，国家药监局发布两份指导原则，明确侵入式脑机接口统一按第三类医疗器械管理。支付端进展显著：湖北3月出台全国首个脑机接口医疗服务价格项目；上海将博睿康产品纳入“沪惠保”；广东提出到2030年新增100家脑机接口科技型企业、建成200个脑机接口病房。叠加上海7月23日融资新政，研发、审批、收费、上市全链条正在系统性打通。
赛迪顾问预测我国脑机接口产业规模2028年达61.4亿元，2024—2028年复合增长率约17.7%；中国信息通信研究院预测2030年市场规模有望达120亿元。麦肯锡测算全球严肃医疗应用潜在规模为150亿–850亿美元，消费医疗应用为250亿–600亿美元。
我国脊髓损伤患者超370万人，每年新增约9万人。未被满足的临床需求是技术商业化最核心抓手。
从1924年人类首次记录脑电信号至今，脑机接口正从实验室走向临床。其产业化不仅涉及医疗器械，还牵涉芯片、电极材料、精密手术机器人、人工智能算法，并需应对数据安全、生命伦理与监管边界等复杂挑战。该技术首先必须成为一门严谨医学，继而成为可靠系统工程，方能成长为规模化产业。
资本市场等待“脑机接口第一股”，但行业更根本的里程碑在于让更多患者真正用上产品——当实验室成功转化为医院稳定治疗，并成为可负担、可长期使用的解决方案时，脑机接口才真正跨过商业化“临界点”。
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