美国FDA推出生成式AI工具Elsa加速新药审查

美国食品药物管理局(FDA)近日推出生成式AI工具Elsa,旨在提升科学审查效率。Elsa可加快临床方案审查、缩短评估时间,并确定高优先级稽查对象。该工具提供安全平台供FDA员工访问内部文件,确保敏感数据不外泄。值得注意的是,Elsa未使用受监管产业资料训练模型,以保护研究数据隐私。FDA计划在6月30日前全面整合此人工智能系统。

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