近日，《采用脑机接口技术的医疗器械 非侵入式设备通用技术条件》国家标准立项申请公开征求意见。该标准由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织制定，旨在规定非侵入式医疗设备在采集、解码、外控等方面的技术要求及测试方法。适用于采用脑机接口技术的相关设备。随着国际医疗器械合作加深，标准化将有助于提升监管效率、降低难度，并推动产业规范发展。意见反馈截止时间为2025年7月。

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