来恩生物（Lion TCR）近日宣布，其自主研发的mRNA编码TCR-T细胞治疗产品LioCyx-M004已获美国FDA批准，进入治疗慢性乙型肝炎（CHB）的1b/2期临床试验（IND）。该疗法不仅成为全球首个获批用于慢性乙肝治疗的TCR-T细胞疗法，也是首个获得FDA快速通道资格认定的乙肝病毒特异性TCR-T疗法，标志着乙肝免疫治疗领域的重要突破。

此次获批体现了LioCyx-M004在靶向清除乙肝病毒感染细胞方面的潜力，为乙肝功能性治愈提供了新的治疗方向。

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