2025年5月29日至6月4日，康龙化成全资子公司康龙化成（绍兴）药业有限公司接受美国FDA的cGMP上市批准前检查，检查范围涵盖多个GMP系统。近日，公司收到美国FDA出具的现场检查报告，确认其生产设施符合美国药品cGMP质量标准，顺利通过认证。这是公司绍兴原料药商业化生产基地首次通过美国FDA检查，也是继宁波车间后中国区域第二个通过认证的原料药生产基地。目前，公司在中国、英国、美国三地的4个原料药商业化生产基地均通过美国FDA检查，标志着其质量体系已接轨国际标准，具备持续向全球市场提供创新药原料药的能力。

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