7月31日，央视新闻报道，国家医保局制定了“新上市药品首发价格机制”，这是自去年相关机制征求意见后，该机制首次在政策层面建立。

国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁表示，支持高水平创新药在上市初期取得与高投入高风险相符的收益回报，并提出为高水平创新药设置一定价格稳定期。

从创新药挂网流程方面，国家医保局将给予积极支持，包括一省受理各地通行的“联审通办”受理模式，助力新药快速进入临床。

从《支持创新药高质量发展的若干措施》正式发布，到“首发价格机制”已制定，释放出中国医保定价机制从“控费主导”迈入“鼓励高质量创新”阶段的信号。

国家医保局从立项、定价等方面入手，畅通新技术的收费通道，加快新技术新产品收益回报。目前已公布的30批立项指南新增涉及新产品新设备的价格项目100多项，基本形成“价格立项与技术创新并行”的格局。

业内专家指出，创新药在中国上市的“首发价格”长期处于模糊地带。由于医保准入需经历国家谈判周期，市场准入流程分散且审核标准不一，许多企业在新药获批后陷入“挂网难、定价低、不敢推”的困局。

首发价格机制缺位，导致创新药失去“窗口期变现”能力。尤其是中小Biotech公司，一旦首发价格未能覆盖研发成本，将打击其管线转化信心，并影响后续新药项目的投入。

例如，亿帆医药的艾贝格司亭α注射液在美国市场的终端定价是国内的近14倍；君实生物的抗肿瘤药PD-1，中美市场药价相差30多倍。

资深医改专家徐毓才指出，新药一上市即需降价进医保目录，严重挫伤企业创新积极性。此举意在鼓励药品创新研发，保护企业创新积极性，是对国家医保谈判政策的完善。

王小宁提出的“满意的价格水平”、“一定的价格稳定期”被业内视为从“政策默许”升级为“机制确认”。安徽省医药行业协会副秘书长谷先锋表示，这不仅是对企业研发激励机制的结构性回应，也有望为医保谈判前建立“真实市场价格”提供定价参照。

现阶段，国家医保局尚未公布“新上市药品首发价格机制”具体细节，但2024年2月下发的《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》已明确，坚持药品价格由市场决定，更好发挥政府作用，提高新药挂网效率，支持高质量创新药品获得与高投入高风险相符的收益回报。

具体机制方面，通知显示，新上市化学药品首次在各省平台申报挂网时，企业可按药学、临床价值和循证证据三方面自评，进入高、中、低三个组别。自评点数越高，创新价值越高，价格自由度越高，挂网服务提供绿色通道和稳定期保护。

国家医保局价格招采司有关负责人表示，首发价格挂网模式是与以往并行的新渠道。例如，自评点数高的药品，首发价格稳定期五年，期间不纳入集采、原则上不干涉价格。

成都中医药大学药学院彭腾教授指出，创新药上市早期放宽定价从政策层面作用重大。但企业生存仍是第一位，部分企业不具备创新条件，政策执行仍需时间。

王小宁提到的新药跨省“联审通办”机制也被认为是价格机制同步落地的关键操作层工具。

谷先锋表示，省级挂网加速意味着企业能更早获得医生反馈，制定销售计划，并在资本市场获得估值认可。

财联社记者采访获悉，相关企业对创新药政策环境表示积极判断。君实生物总经理兼CEO邹建军表示，支持创新药高质量发展的全链条政策正转化为全产业链动能。支付环境进入深层次改革，通过动态调整机制平衡“以价换量”与创新价值回报。

谷先锋表示，期待机制正式文件早日发布，它将提高企业研发投资回报确定性，并增强中国市场在全球药品上市策略中的权重。

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