6月29日,杭州德适生物科技股份有限公司向港交所主板递交上市申请,华泰国际为独家保荐人。
德适生物选择依据18A章上市制度,其自主研发的iMedImageTM被描述为全球参数规模最大的通用型医学影像基座模型,覆盖19大医学影像模态,支持超过90%的临床影像场景,包括生殖健康、血液系统恶性肿瘤及放射卫生等领域,已在多样化的临床环境中实现商业化,为全球首个商业化跨模态医学影像基座模型。公司主要客户包括分销商、医院、医疗机构、研究组织及第三方医学实验室。
目前,德适生物拥有15大类产品组成的多元化产品组合,包括六款iMedImageTMAI分析系统、三台AI智能医疗器械、四款试剂耗材以及两类大模型服务,其中13款产品基于iMedImageTM医学影像基座模型,适用于15种适应症。
在2023年至2024年期间,德适生物营业收入持续增长,从5284万元增至7035万元。基于iMedImageTM的分析系统及器械收入分别为4390万元和4083.8万元,占比达83.1%和58.0%,主要来源于AutoVision®、MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统的销售,以及部分试剂和耗材产品。短期内,AI智能设备及系统的销售仍是公司主要收入来源。
作为德适生物的核心产品,AI AutoVision®于2025年5月获得国家药监局“创新医疗器械”认定,目前处于三类医疗器械注册申请受理阶段,尚未产生收入。公司表示其未来业绩在一定程度上依赖AI AutoVision®的商业化成果,并计划将IPO募资优先用于该产品的研发及商业化。
2024年9月,德适生物通过iMed MaaS医学影像AI平台推出基于订阅的模型服务,当年贡献收入1954万元,占营业收入的27.8%。同期,公司另有约11%收入来自分析及咨询服务,以及少量试剂及耗材和租金收入。
2023年和2024年,德适生物分别录得年度亏损5611.6万元和4337.5万元,毛利率分别为71.0%和65.5%。
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